Produto fabricado pela Hypofarma apresentou presença de partículas estranhas e teve venda suspensa
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) anunciou, nesta quarta-feira (8), a retirada do mercado de um lote de dipirona monoidratada 500 mg/ml, comercializado em caixas com 100 ampolas de 2 ml, produzido pela empresa Hypofarma.
A decisão, oficializada por meio de publicação no Diário Oficial da União, inclui ainda a suspensão da comercialização, distribuição e uso do lote 24112378. A medida foi adotada após a confirmação de um desvio de qualidade, caracterizado pela presença de material particulado não dissolvido, considerado estranho à composição do medicamento.
Em posicionamento oficial, a Hypofarma esclareceu que o problema identificado está restrito a um único lote do produto.
“A empresa reforça que todos os seus produtos são fabricados em conformidade com rigorosos padrões técnicos e regulatórios estabelecidos pelas autoridades sanitárias competentes.”
A companhia também informou que segue investindo na atualização de seus processos industriais e na adoção de novas tecnologias, buscando aprimorar continuamente os mecanismos de controle de qualidade.
“com foco na excelência operacional e no aprimoramento constante de seus controles de qualidade”.
Por: Genivaldo Coimbra
